Εμβόλιο για τον κορωνοϊό Sputnik V

2024 Συγγραφέας: James Gerald | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-17 14:05

Το πρώτο στον κόσμο εμβόλιο δύο συστατικών κατά του κορονοϊού Gam-COVID-Vac καταχωρήθηκε επίσημα στις 12 Αυγούστου. Το δεύτερο όνομά του είναι "Sputnik V". Πρόκειται για μια αναφορά στον πρώτο τεχνητό δορυφόρο της ΕΣΣΔ, που εκτοξεύτηκε το 1957.

Πώς λειτουργεί το εμβόλιο

Η τεχνολογία παραγωγής του φαρμάκου δεν είναι καινούργια. Είναι γνωστό εδώ και αρκετές δεκαετίες και οι προγραμματιστές του έχουν απονεμηθεί εδώ και καιρό το Νόμπελ. Η ουσία είναι να πάρετε έναν ιό και να επεξεργαστείτε τον γενετικό του κώδικα σε διάφορα στάδια:

1. Αφαιρέστε τα μέρη του γονιδιώματος που είναι υπεύθυνα για την αναπαραγωγή του ιού. Αυτό θα τον εμποδίσει να προκαλέσει μια νέα ασθένεια.
2. Πάρτε το μέρος του γονιδιακού κώδικα του κορωνοϊού που είναι υπεύθυνο για την παραγωγή συγκεκριμένων πρωτεϊνών. Είναι απαραίτητο να επιλέξετε ακριβώς εκείνα στα οποία αντιδρά το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα και παράγει αντισώματα.
3. Συνδυάστε τον περικομμένο γενοκώδικα των δύο ιών και εισαγάγετε τους για να σχηματίσουν ανοσία.

Το αποτέλεσμα είναι ένας ιός που δεν μπορεί να σκοτώσει ανθρώπινα κύτταρα, αλλά τα αναγκάζει να παράγουν σώματα στα οποία το ανοσοποιητικό σύστημα «εκπαιδεύεται να αμυνθεί» ενάντια στον κορονοϊό. Ταυτόχρονα, είναι αδύνατο να μολυνθείτε από τον COVID-19, καθώς ο ιός δεν είναι ικανός να αντιγράψει και να δημιουργήσει ξανά τη μόλυνση.

Το εμβόλιο Sputnik V περιέχει 2 αδενοϊούς AD5 και AD26. Κανονικά, προκαλούν εντερικές παθήσεις στον άνθρωπο. Οι ερευνητές επέλεξαν αδενοϊούς, απλώς και μόνο επειδή ο γονότυπος τους έχει κατανοηθεί πλήρως. Είναι πολύ πιο εύκολο να εργαστείτε με τέτοιο υλικό.

Το εμβόλιο ονομάζεται δύο συστατικών επειδή χρησιμοποιεί 2 διαφορετικούς ιούς. Αυτό είναι απαραίτητο για τη δημιουργία πλήρους ασυλίας έναντι του COVID-19. Σε αυτή την περίπτωση, είναι αδύνατο να χρησιμοποιηθεί μόνο ένας αδενοϊός ως βάση, γιατί σε αυτή την περίπτωση, το ανθρώπινο σώμα, όταν επανεισαχθεί, θα καταστρέψει απλώς τη μόλυνση αμέσως, μη επιτρέποντάς του να αναπτύξει επαρκή ποσότητα αντισωμάτων.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το εμβόλιο Sputnik V χορηγείται σε 2 στάδια. Ως αποτέλεσμα, ένα άτομο αναπτύσσει ισχυρή ανοσία έναντι του COVID-19. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη από ό, τι μετά από προηγούμενη ασθένεια.

Κριτική στο φάρμακο

Στις ειδήσεις, μπορείτε συχνά να δείτε πληροφορίες ότι το ρωσικό Gam-COVID-Vak φέρεται να έχει πολλές ελλείψεις:

1. Δεν έχει περάσει από πλήρη μελέτη. Κάθε εμβόλιο πρέπει να περάσει από 3 στάδια μελέτης. Το πρώτο εξετάζει την επίδραση στα ζώα. Στη συνέχεια, υπάρχει αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιείται από ανθρώπους. Το τελευταίο είναι οι μακροπρόθεσμες συνέπειες. Και δεν έχει σημασία ποιος είναι ο κατασκευαστής, τη στιγμή της εγγραφής το εμβόλιο Sputnik V πέρασε μόνο τα πρώτα 2 στάδια.
2. Έχει πολλές παρενέργειες. Η δημοσίευση της έκδοσης "Fontanka" λέει ότι οι υπάλληλοί τους έχουν μελετήσει τα έγγραφα του κατασκευαστή του εμβολίου. Σύμφωνα με τα αρχεία, οι δοκιμές πραγματοποιήθηκαν σε λιγότερα από 40 άτομα. Ταυτόχρονα, βρήκαν 144 παρενέργειες, πολλές από τις οποίες είναι παρατεταμένης φύσης.
3. Δύσκολο στην αποθήκευση και μεταφορά. Οι αμπούλες πρέπει να μεταφέρονται μόνο σε θερμοκρασίες κάτω των -18 ° C. Πριν από τη χρήση, θερμαίνονται σε θερμοκρασία δωματίου για όχι περισσότερο από μισή ώρα. Το φάρμακο δεν πρέπει να ανακινείται ή να καταψύχεται ξανά.

Μια άλλη θέση κατά του ρωσικού εμβολίου ήταν το γεγονός ότι η ηγεσία του κέντρου. Ο Gamalei, ο οποίος ανέπτυξε το Sputnik V, δεν έχει δημοσιεύσει ερευνητικά δεδομένα για να υποστηρίξει την αποτελεσματικότητά του ενάντια στον κορονοϊό.

Εξαιτίας αυτού, ο Ελβετός γενετιστής François Ballou θεώρησε την εγγραφή του φαρμάκου ως μια καθαρά πολιτική κίνηση. Υποστηρίχθηκε από επιστήμονες από τις ΗΠΑ και μια σειρά ευρωπαϊκών χωρών.

Ενδιαφέρων! Ποιο εμβόλιο γρίπης το 2020 είναι καλύτερο και ασφαλέστερο

Πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο;

Απαντώντας σε ερωτήσεις σχετικά με την ανάπτυξη του κέντρου Gamaleya, ο διευθυντής του Alexander Ginsburg προσπάθησε να διαλύσει τις αμφιβολίες των ανθρώπων στις 11 Αυγούστου στη συνέντευξή του στο Interfax. Σύμφωνα με αυτόν:

1. Τα ευρωπαϊκά ανάλογα εμβολίων δημιουργούνται με την ίδια τεχνολογία. Η μόνη διαφορά είναι ότι ο αδενοϊός προέρχεται από πιθήκους και όχι από ανθρώπους. Εξαιτίας αυτού, η δύναμη της αμυντικής αντίδρασης υποφέρει, οπότε η τελική ποιότητα θα είναι χαμηλότερη.
2. Οι αντενδείξεις για το Sputnik V παραμένουν τυπικές για όλα τα εμβόλια αυτού του τύπου. Πρόκειται για χρόνιες αυτοάνοσες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών αντιδράσεων στο ιικό συστατικό. Δεν υπάρχει κίνδυνος για το έμβρυο, σύμφωνα με εμβρυολογικές μελέτες. Οι δοκιμές ασφάλειας για τον εμβολιασμό των παιδιών θα διεξαχθούν το 2021.
3. Η εκπληκτική ταχύτητα ανάπτυξης φαρμάκων οφείλεται στο γεγονός ότι επαναλαμβάνει το 80% των φαρμάκων που είχαν ήδη αναπτυχθεί στο παρελθόν για τον Έμπολα και τον SARS. Η μόνη διαφορά είναι η αντικατάσταση του ενσωματωμένου γονιδιώματος με κορωνοϊό. Αυτή η τεχνολογία είναι ήδη 25 ετών και έχει αποδείξει την ασφάλειά της πολλές φορές.

Και στις 4 Σεπτεμβρίου, η βρετανική έκδοση του The Lancet, η οποία ήταν ο ηγέτης στη δημοσίευση ιατρικών επιστημονικών άρθρων για περίπου 200 χρόνια, δημοσίευσε ερευνητικά δεδομένα από το Ινστιτούτο Gamaleya. Σύμφωνα με πληροφορίες που επαληθεύτηκαν από ξένους επιστήμονες, αποδείχθηκαν τα εξής:

1. Κατά τα δύο πρώτα στάδια της μελέτης του εμβολίου, δεν βρέθηκαν σοβαρές παρενέργειες από τη χρήση του Sputnik V. Για σύγκριση: τα καλύτερα παγκόσμια ανάλογα έχουν ανεπιθύμητα φαινόμενα στο 1-25% των περιπτώσεων.
2. Κατά τη χρήση του Gam-COVID-Vac, δημιουργείται σταθερή ανοσία με βάση τα Τ-κύτταρα. Χάρη σε αυτό, παρέχεται προστασία από τον κορωνοϊό για περίοδο περίπου δύο ετών.
3. Η χρήση δύο τύπων αδενοϊών σας επιτρέπει να ξεπεράσετε την ανοσολογική άμυνα σε άτομα που είχαν λοίμωξη από αδενοϊό νωρίτερα. Ως αποτέλεσμα, το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό.

Ο Kirill Dmitriev, Διευθύνων Σύμβουλος του Russian Direct Investment Fund, σημείωσε επίσης ότι δεν πρέπει να υποτιμάται ο μικρός αριθμός θεμάτων στις πρώτες φάσεις της έρευνας (76 άτομα). Για σύγκριση, παρέθεσε έρευνα της βρετανικής εταιρείας AstraZeneca.

Για να δημιουργήσουν το δικό τους εμβόλιο, το δοκίμασαν σε 1.077 εθελοντές. Ωστόσο, το τελικό προϊόν δοκιμάστηκε μόνο 10 φορές, δηλαδή πολύ λιγότερο από αυτό των Ρώσων.

Ξεχωριστά, επέστησε την προσοχή στο γεγονός ότι οι Ρώσοι επιστήμονες δεν έκλεψαν μια ιδέα ή τεχνολογία. Επίσης, δεν έχασαν τις απαιτούμενες μελέτες για να καταχωρήσουν ένα μη ασφαλές προϊόν. Η ταχεία ανάπτυξη του εμβολίου Sputnik V είναι αποκλειστικά το αποτέλεσμα συστηματικής εργασίας στο έργο εδώ και δεκαετίες. Αυτό έδωσε στους Ρώσους επιστήμονες ένα πλεονέκτημα έναντι των ξένων συναδέλφων τους.

Πότε θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός

Παρά το γεγονός ότι το εμβόλιο καταχωρήθηκε στις 12 Αυγούστου, το φάρμακο δεν κυκλοφόρησε. Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας Mikhail Murashko, μόνο η πρώτη παρτίδα έχει υποβληθεί σε πλήρη μελέτη του Roszdravnadzor και έχει τεθεί σε κυκλοφορία από τις 9 Σεπτεμβρίου. Το φάρμακο αποστέλλεται σε διάφορες περιοχές της Ρωσικής Ομοσπονδίας για χρήση σε εθελοντές.

Ο μαζικός εμβολιασμός στη Ρωσία δεν έχει προγραμματιστεί ακόμη. Λαμβάνοντας υπόψη ότι το φάρμακο θα ολοκληρώσει το τρίτο στάδιο των δοκιμών μόνο τον Οκτώβριο-Νοέμβριο, θα χρησιμοποιηθεί ευρέως προς το τέλος του 2020. Οι πληροφορίες αυτές επιβεβαιώθηκαν στη δήλωσή του από τον δήμαρχο της Μόσχας Σεργκέι Σομπιανίν.

Κατόπιν αιτήματος του Ρώσου Προέδρου Βλαντιμίρ Πούτιν, η χρήση του Gam-COVID-Vak για Ρώσους πολίτες θα είναι δωρεάν. Αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι οι δημιουργοί του φαρμάκου δεν θα κερδίσουν τίποτα. Μέχρι στιγμής, γνωρίζουμε δύο επιλογές για τη δημιουργία εσόδων από το έργο:

1. Ο Αλέξανδρος Γκίνσμπουργκ δήλωσε ανοιχτά σε συνέντευξή του ότι το φάρμακο κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τον Ιούλιο. Ως εκ τούτου, το Gamaleya Center υπολογίζει τα δικαιώματα από την πώληση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
2. Ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου της R-Pharm, Alexander Repik, μιλώντας με δημοσιογράφους, δήλωσε ότι το δωρεάν εμβόλιο Sputnik V θα είναι μόνο για Ρώσους. Η τιμή για τους καταναλωτές στο εξωτερικό θα είναι περίπου $ 10 για 2 ενέσεις.

Λαμβάνοντας υπόψη ότι η παραγγελία για 1 δισεκατομμύριο δόσεις του εμβολίου έχει ήδη ανακοινωθεί, το πιθανό εισόδημα είναι εύκολο να υπολογιστεί. Απομένει μόνο να περιμένουμε τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης του εμβολίου για τον κορωνοϊό για να αποφασίσουμε αν θα χρησιμοποιήσουμε το Sputnik V ή τους ξένους ομολόγους του.

Συνοψίζω

1. Το εμβόλιο Sputnik V καταχωρήθηκε στις 12 Αυγούστου και στις 9 Σεπτεμβρίου τέθηκε σε κυκλοφορία στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
2. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του εμβολίου έχει αποδειχθεί από Ρώσους επιστήμονες και επιβεβαιώθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο.
3. Ο μαζικός εμβολιασμός στη Ρωσική Ομοσπονδία θα ξεκινήσει στα τέλη του 2020.
4. Για τους Ρώσους, το εμβόλιο είναι δωρεάν.