Τα φάρμακα για το κρυολόγημα επηρεάζουν αρνητικά την ψυχή του παιδιού

2024 Συγγραφέας: James Gerald | [email protected]. Τελευταία τροποποίηση: 2023-12-17 14:05

Οι Αμερικανοί γιατροί κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου - η θεραπεία του κρυολογήματος στα παιδιά με τη βοήθεια ορισμένων φαρμάκων οδηγεί σε τραγικές συνέπειες. Τα φάρμακα Tamiflu και Relenza είναι ιδιαίτερα ύποπτα.

Ο FDA έχει καθορίσει ότι η Tamiflu και η Relenza, που κυκλοφορούν ως φάρμακα για το κοινό κρυολόγημα στα παιδιά, προκαλούν παραισθήσεις και επιληπτικές κρίσεις. Οι υπάλληλοι της οργάνωσης επιμένουν να εμφανίζονται οι κατάλληλες προειδοποιήσεις για αυτά τα φάρμακα.

"Οι άνθρωποι πρέπει να γνωρίζουν τις πιθανές παρενέργειες. Δεν έχω ακούσει ποτέ από ασθενείς ότι λαμβάνουν περίσσεια πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα", λέει ο Δρ Michael Funt, καθηγητής παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Χιούστον. Και δεν έχουμε επαρκή στοιχεία ακόμη ».

Κατά τη δοκιμή του Tamiflu, δεν βρέθηκαν αρνητικές επιδράσεις στον άνθρωπο. Σύμφωνα με τη Roche, τα συμπτώματα που παρατηρούνται στα παιδιά μπορεί να προκαλούνται από την ίδια τη γρίπη. Ο FDA συμφωνεί με αυτούς κατ 'αρχήν, αλλά, παρόλα αυτά, συνιστά ότι εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, το Tamiflu πρέπει να χορηγείται σε παιδιά όχι περισσότερο από 2 ημέρες και να συμβουλεύεται συνεχώς έναν γιατρό.

Από τότε που κυκλοφόρησε το Tamiflu, υπήρξαν 25 θάνατοι σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 21 ετών. Τα περισσότερα από αυτά συνέβησαν στην Ιαπωνία. Πέντε παιδιά πέθαναν όταν έπεσαν από παράθυρο ή μπαλκόνι ή έτρεξαν έξω στο δρόμο.

Οι ειδικοί υποψιάζονται ότι το κρύο φάρμακο Relenza έχει παρόμοιες επικίνδυνες ιδιότητες. Αν και το φάρμακο Relax της GlaxoSmithKline δεν σκότωσε τους ασθενείς, υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί τα ίδια νευρολογικά προβλήματα.

Το τι ακριβώς προκαλεί τόσο τρομερές παρενέργειες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί, αλλά την επόμενη εβδομάδα μια ομάδα παιδιατρικών ειδικών θα πραγματοποιήσει μια μελέτη και των δύο φαρμάκων.

Εν τω μεταξύ, εκπρόσωποι της εταιρείας "F. Hoffmann-La Roche" δήλωσαν ότι παρακολουθούν συνεχώς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων τους στην αγορά. Ως αποτέλεσμα της συνεργασίας με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έγιναν αλλαγές στις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι οποίες συμπληρώθηκαν με πληροφορίες σχετικά με πιθανές νευροψυχιατρικές διαταραχές σε ασθενείς με γρίπη.

Παρόλο που η επίδραση του φαρμάκου στην ανάπτυξη τέτοιων διαταραχών δεν έχει τεκμηριωθεί, τονίζουν στο F. Hoffmann-La Roche, η εταιρεία συνεργάζεται στενά με τον FDA για να επιτύχει τη μέγιστη ακρίβεια και πληρότητα των πληροφοριών που παρέχονται στις οδηγίες ιατρικής χρήσης το φάρμακο, έτσι ώστε οι συνταγογράφοι, καθώς και τα παιδιά και οι γονείς τους να γνωρίζουν τις πιθανές εκδηλώσεις μη φυσιολογικής συμπεριφοράς σε ασθενείς με γρίπη. Η υγεία των ασθενών, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των δικών τους φαρμάκων είναι οι προτεραιότητες στις δραστηριότητες της εταιρείας, σύμφωνα με τον F. Hoffmann-La Roche. Η εταιρεία συνεχίζει να παρακολουθεί την ασφάλεια του Tamiflu σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία και ειδοποιεί τις ρυθμιστικές αρχές υγείας για τις εντοπισμένες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μη φυσιολογικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν οσελταμιβίρη. Η ίδια η γρίπη είναι μια σοβαρή ασθένεια - μέχρι 500 εκατομμύρια άνθρωποι αρρωσταίνουν κάθε χρόνο στον κόσμο, εκ των οποίων 2 εκατομμύρια πεθαίνουν. Έως 41 εκατομμύρια κρούσματα της νόσου καταγράφονται κάθε χρόνο στη Ρωσία. Ο πυρετός, που είναι χαρακτηριστικό σύμπτωμα της γρίπης, μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές και ψυχικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων παραισθήσεων και παραληρήματος (διαταραχή της συνείδησης που χαρακτηρίζεται από στρεβλή αντανάκλαση της πραγματικότητας, οπτικές ψευδαισθήσεις, παραισθήσεις, κινητική διέγερση, αποπροσανατολισμό σε τόπο και χρόνο και μερικές φορές απώλεια μνήμης).

Το 2005, 103 περιπτώσεις ψυχικών ασθενειών αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας της γρίπης με Tamiflu, συμπεριλαμβανομένων. πέντε θανατηφόρα περιστατικά. Αυτό είναι ένα εξαιρετικά σπάνιο γεγονός στο σύνολο των ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της περιόδου γρίπης.

Σε καμία από αυτές τις περιπτώσεις δεν ελήφθη το Tamiflu ως αιτία της αντίδρασης, αναφέρουν οι ειδικοί της F. Hoffmann-La Roche.

Ο μεγαλύτερος αριθμός αναφορών νευροψυχιατρικών διαταραχών προέρχεται από την Ιαπωνία και αφορά ασθενείς κάτω των 18 ετών. Πιο πρόσφατα από τον F. Hoffmann-La Roche κατά τη διάρκεια της περιόδου γρίπης 2005/2006. μελέτες στην Ιαπωνία δεν έδειξαν διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης νευροψυχιατρικών διαταραχών σε ασθενείς με γρίπη (συμπεριλαμβανομένων των παιδιών) που έλαβαν Tamiflu και σε εκείνους που δεν έλαβαν θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Και σύμφωνα με τις ΗΠΑ, η συχνότητα των ψυχικών διαταραχών σε ασθενείς που λαμβάνουν Tamiflu είναι ακόμη χαμηλότερη από ό, τι σε εκείνους που δεν έλαβαν το φάρμακο.

Η έρευνα μετά την κυκλοφορία «F. Hoffmann-La Roche» έδειξε ότι οι περιπτώσεις νευροψυχιατρικών διαταραχών σε ασθενείς που λαμβάνουν Tamiflu είναι σπάνιες-περίπου 100 περιπτώσεις ανά 1 εκατομμύριο ασθενείς. Οι θάνατοι είναι εξαιρετικά σπάνιοι - περίπου 1 στα 5 εκατομμύρια άτομα που νοσηλεύονται για γρίπη. Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ αυτών των γεγονότων και της λήψης του Tamiflu.